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達格列凈片
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達格列凈片

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:達格列凈片

批準文號:國藥準字J20170040

生產企業: 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
達格列凈片
達格列凈片
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
主要成分

本品活性成份為達格列凈。

本品為復方制劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

生產企業

阿斯利康制藥有限公司

西安海欣制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20170040

國藥準字H20041400

說明
作用與功效

在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

用法用量

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

1于飲食與運動療法已不能滿控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人,開始劑量為1日2次,一次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。 3用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),與飯同服。對于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg),1次4片(5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服用的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整,每次增加不超過2片(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。 4建議最大日劑量不超過8片(10mg/2000mg)。

副作用

詳見說明書。

以下患者禁用:1己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

兒童注意事項: 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。

成分

在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

藥理作用

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2(SGLT2)——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應發生率與安慰劑相似,低血糖風險低,可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當,而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生,降低腸對糖的吸收,并且可通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

注意事項

1.低血壓:開始FARXIGA前,評估血容量狀態和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染:如適用監視和治療。 5.LDL-C增高:每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此,應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發現。2.據報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積,可能發生乳酸酸中毒,雖然發生率很

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