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達(dá)格列凈片

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):達(dá)格列凈片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
達(dá)格列凈片
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格列齊特片
格列齊特片
主要成分

本品活性成份為達(dá)格列凈。

本品主要成份為:格列齊特。 ?化學(xué)名稱(chēng):1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。 ?分子式:C15H21N3O3S ?分子量:323.41

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040

國(guó)藥準(zhǔn)字H44021592

說(shuō)明
作用與功效

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用于2型糖尿病。

用法用量

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

口服。開(kāi)始用量40~80mg(1/2~1片),一日1~2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整...

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

偶有輕度惡心、嘔吐,上腹痛、便秘、腹瀉,紅斑、蕁麻疹,血小板減少,粒性白細(xì)胞減少,貧血等,大多數(shù)于停藥后消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒(méi)有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過(guò)對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺脲類(lèi)降血糖藥可致畸,而且由乳汁排出,故孕婦及乳母不宜使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:用藥量適當(dāng)減少。

成分

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用于2型糖尿病。

藥理作用

達(dá)格列凈通過(guò)抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過(guò)尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

本品是第二代磺脲類(lèi)降血糖藥,作用較強(qiáng),其機(jī)理是選擇性地作用于胰島β細(xì)胞,促進(jìn)胰島素分泌,并提高進(jìn)食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病變。

注意事項(xiàng)

1.低血壓:開(kāi)始FARXIGA前,評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒(méi)有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。

?1.2型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應(yīng)改用胰島素治療。 ?2.不適用于1型糖尿病患者。 ?3.與抗凝藥合用時(shí),應(yīng)定期做凝血檢查。 ?4.本品劑量過(guò)大、進(jìn)食過(guò)少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí),應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。 ?5.應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。

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