阿托伐他汀鈣片

羥苯磺酸鈣膠囊

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

羥苯磺酸鈣。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國藥準字H19990258

國藥準字H20000713

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.微血管病的治療：?

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

口服，每日2~3次，每次一粒，詳見說明書或遵醫(yī)囑。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

常見的不良反應(yīng)有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應(yīng)減量或必要時終止給藥。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.微血管病的治療：?

本品為毛細血管保護劑，可通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，增加滲透性和減少阻力。能夠降低血漿粘稠度，降低血小板的高聚集性，從而防止血栓形成，并提高紅細胞柔韌性。也能間接增加淋巴的引流而減少水腫。 本品還可抑制血管活性物質(zhì)（組織胺、5－羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素）對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。