氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氟伐他汀鈉膠囊

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

活性成份:氟伐他汀鈉化學(xué)名稱：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123156

國藥準(zhǔn)字H20010518

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此．對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

1、對(duì)本產(chǎn)品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對(duì)它磺胺類藥物過敏的患者。

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 育齡婦女 有生育能力的婦女使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)采取有效的避孕措施。患者使用本品治療時(shí)，如果發(fā)生妊娠，應(yīng)當(dāng)停止藥物治療。 妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則有可能對(duì)胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應(yīng)停用本品。 哺乳 哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥： 僅對(duì)9~16歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青少年患者服用氟伐他汀進(jìn)行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內(nèi)逐漸調(diào)整到最大劑量，最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)治療目標(biāo)使用個(gè)體和有效性研究的治療期尚未超過2年。沒有兒童人群的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。老年用藥： 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強(qiáng)。耐受性沒有見底，因此不需調(diào)整劑量。

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，沒有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于此前報(bào)道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來，氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕微和短暫的，不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，頭暈是.被報(bào)道與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應(yīng)。

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。2、嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調(diào)整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。5、進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。