氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

坎地沙坦酯分散片

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學(xué)名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

昆明源瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123156

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060174

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

原發(fā)性高血壓。

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開(kāi)始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

1、對(duì)本產(chǎn)品任何成份過(guò)敏的患者。2、無(wú)尿患者。3、其對(duì)它磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過(guò)少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過(guò)少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

原發(fā)性高血壓。

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于此前報(bào)道過(guò)的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說(shuō)來(lái)，氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕微和短暫的，不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，頭暈是.被報(bào)道與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應(yīng)。

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。2、嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調(diào)整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。5、進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

慎重用藥（對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥）： 1.有雙側(cè)或單腎動(dòng)脈狹窄的患者（見(jiàn)2.重要的基本注意事項(xiàng)）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測(cè)活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用，慎重用藥（參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng)）。3.有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（由于過(guò)度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開(kāi)始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過(guò)敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項(xiàng)）。 重要的基本注意事項(xiàng)： (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí)，由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑，有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降。特別對(duì)下列患者服用時(shí)，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，增加劑量時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓