二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

格列吡嗪緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含鹽酸二甲雙胍0.25g，格列本脲2.5mg。

本品主要為：格列吡嗪

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司新新制藥廠

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20080700

國藥準字H10970356

對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

用于2型糖尿病。

口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開始劑量為一日2次，一次2片。但是，對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每兩周一次，每次增加不超過2片，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

口服需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量及服藥時間。

以下患者禁用：1.己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2.胰島素依賴型糖尿病人。3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。

1.1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。 2.肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品動物實驗雖未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但缺乏臨床資料，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量。

對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

用于2型糖尿病。

1.低血糖反應(yīng)：本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴重的低血糖。2.胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3.皮膚反應(yīng)：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4.血液系統(tǒng)：粒細胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5.其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進胰島β細胞分泌胰島素、增強胰島素對靶組織的作用；亦能刺激胰島α細胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促進肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10.在進行血管造影等檢查時，可能會導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13.長期服用本品的患者，可能會影響血清維生素Bl2水平。

1.病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。 3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。