艾普拉唑腸溶片

碘化油咀嚼片

主要組成成分：艾普拉唑。

本品為復方制劑，其組分為：植物油與碘結合的一種有機碘化合物。含碘（Ⅰ）應為標示量的90.0%～110.0%。每片含碘0.045g～0.055g。

麗珠集團麗珠制藥廠

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H20070256

國藥準字H19991130

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

補碘藥，用于預防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

應根據缺碘情況，在醫生指導下使用。咀嚼口服16～45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次四片；小兒6～15歲一次兩片；5歲以下一次一片。每半年一次。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

1對碘過敏者禁用。 2甲狀腺腫瘤患者、有嚴重心、肝、肺疾患；急性支氣管炎癥和發熱患者、體質極度衰弱者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

補碘藥，用于預防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

詳見說明書。

本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平，并可使腫大的腺體隨之縮小，因此可用于治療碘缺乏病。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。

1.少數病人對碘發生過敏反應，應先做口服碘過敏試驗。 2.對診斷的干擾。本品含碘，攝入體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 3.下列情況慎用本品：⑴活動性肺結核；⑵甲狀腺功能亢進；⑶有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 4.本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。