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艾普拉唑腸溶片
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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:艾普拉唑腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

功能主治:本品適用于治療十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
艾普拉唑腸溶片
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伏格列波糖咀嚼片
伏格列波糖咀嚼片
主要成分

主要組成成分:艾普拉唑。

本品主要成份為伏格列波糖,其化學(xué)名為:(+)-1L-[1(羥基),2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-(羥甲基)乙基]氨基-1-碳(羥甲基)-1,2,3,4-環(huán)己四醇。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

北京太洋藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090045

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

用法用量

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

口服。成人0.2mg(1片)/次,每日3次,進(jìn)食第一口食物后口服。療效不明顯時(shí),...

副作用

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料,在服用1日0.6MG或0.9MG的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

成分

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥

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