瑞舒伐他汀鈣片

甘露聚糖肽膠囊

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

a-甘露聚糖肽。

浙江海正藥業股份有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字H20143339

國藥準字H20003315

適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

1.口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。2.瑞舒伐他汀鈣片每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

對瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀鈣片中任何成份過敏者；活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者；嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

1.本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見（發生率＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；極罕見（＜1/10000）。2.罕見：過敏反應，包括血管神經性水腫。3.神經系統異常。常見：頭痛、頭暈。4.胃腸道異常。常見：便秘、惡心、腹痛。5.皮膚和皮下組織異常。少見：瘙癢、皮疹和蕁麻疹。6.骨骼肌、關節和骨骼異常。常見：肌痛罕見：肌病和橫紋肌溶解。7.全身異常。常見：無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。8.對腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例，繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1.對腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源于腎小管，在大多數病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。2.對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。3.肌酸激酶檢測：不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高（>5×ULN），應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。