雌二醇屈螺酮片

去氧孕烯炔雌醇

本品為復方制劑，其組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。

本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

西安利君制藥有限責任公司

國藥準字J20140119

國藥準字H20120041

用于絕經超過一年的女性所出現的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

本品用于避孕。

如何開始使用雌二醇屈螺酮片：尚未使用雌激素或替換其他連續聯合激素治療制劑的婦女可在任何時候開始使用雌二醇屈螺酮片。使用連續序貫或周期性激素補充治療的婦女應在完成當前治療周期后開始使用雌二醇屈螺酮片。其余請詳見說明書。

在月經周期的第一天，即月經來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

詳見說明書。

有下述任一情況者禁用： 有或曾有血栓（靜脈或動脈）、栓塞前驅癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發作）、存在一種嚴重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因子、伴血管損害的糖尿病、嚴重高血壓、嚴重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴重肝臟疾病、肝臟功能未恢復正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復合制劑對胎兒有致畸作用。屈螺酮可經乳汁少量排出。兒童用藥：雌二醇屈螺酮片不能用于兒童和青少年。老年用藥：沒有數據顯示對于老年患者需要調整劑量。65歲及65歲以上婦女應用請參見【注意事項】。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于絕經超過一年的女性所出現的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

本品用于避孕。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝病患者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 監測血壓變化；5. 定期檢查乳腺和盆腔器官。

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。3.如果有下列情況/危險因素存在，或出現下列情況/危險因素或有加重、惡化的表現，服用者應咨詢醫生，由醫生決定是否停止服用本品。（1）循環系統疾病a）流行病學調查提示，服用復合口服避孕藥與血栓和栓塞性疾病（如心肌梗塞、中風、深部靜脈血栓以及肺栓塞等）的發病風險升高有相關性。服用口服避孕藥與靜脈血栓栓塞（VTE）的風險升高也有相關。還有極少數關于服用復合口服避孕藥時發生在其它部位（如肝、腸系膜、腎、腦或視網膜）的動脈和靜脈血栓報道，但是否與服用復合口服避孕藥有關，尚未確定。b）靜脈或動脈血栓/栓塞性疾病或腦血管疾病的癥狀包括：單側腿部疼痛和/或腫脹；胸部突然發生劇烈疼痛，可放射到左上肩；突然呼吸困難；突然咳嗽；任何不尋常、劇烈、持續的頭疼；突然部分或完全視力喪失；復視；言語不清或失語癥；眩暈；伴有或不伴有癲癇發作的虛脫；突然影響軀體一側或某一部分的無力或麻木；運動障礙；急腹癥。c）血栓栓塞（靜脈和/或動脈）的發生風險伴隨以下情況而增加：年齡；吸煙；家族史；肥胖（體重指數超過30Kg/m2）；異常脂蛋白血癥；高血壓；偏頭痛；心臟瓣膜病；心房纖維性顫動；長期臥床不動；靜脈曲張和血栓性靜脈炎；產褥期；其它一些與循環系統受損相關的疾病，包括糖尿病、系統性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性炎癥性腸病（節段性回腸炎或潰瘍性結腸炎）和鐮形細胞病等。以及可提示有遺傳性或獲得性靜脈和動脈血栓傾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體。d）服用復合型避孕藥期間，如果偏頭痛發生頻率增加或病情加重（可能是腦血管疾病的先兆）應立即停藥。（2）腫瘤：有報道長期服用復合口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風險升高,但有多少應歸因于性行為和其它因素等的混合作用仍存在爭論；對流行病學研究報告的分析發現乳腺癌診出率的相對風險會輕微增加，但這些研究并未提供結論性證據；偶發良性肝腫瘤；也有罕見報道服用復合口服避孕藥的婦女出現惡性肝腫瘤。（3）其它情況：a）患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風險可能會增加。b）有報道稱許多服用復合口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。c）有報道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現或惡化，但缺乏與服用復合口服避孕藥相關的有力證據：與膽汁淤積相關的黃疸和/或瘙癢；膽結石形成；卟啉癥；系統性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；Sydenham’s舞蹈病；皰疹；耳硬化癥相關的聽力喪失。d）出現急性或慢性肝功能紊亂。e）復合型口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。4.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發生，且可能持續到服用下一盒藥前還不會結束。5.漏服處理a）如果漏服在12小時之內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理·漏服發生在第一周在您想起時立即補服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規時間服下一片藥。隨后的7天應同時采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。·漏服發生在第二周在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕。·漏服發生在第三周方法一：在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應考慮妊娠的可能性。b）發生嘔吐時的處理如果在服藥的3－4小時內嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。6.不推薦哺乳期婦女服用本品。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。