雌二醇屈螺酮片

氨甲環(huán)酸片

本品為復(fù)方制劑，其組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。

本品主要成份為： 氨甲環(huán)酸。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140119

國藥準(zhǔn)字H31020040

用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多，眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血；應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫．可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。

如何開始使用雌二醇屈螺酮片：尚未使用雌激素或替換其他連續(xù)聯(lián)合激素治療制劑的婦女可在任何時候開始使用雌二醇屈螺酮片。使用連續(xù)序貫或周期性激素補充治療的婦女應(yīng)在完成當(dāng)前治療周期后開始使用雌二醇屈螺酮片。其余請詳見說明書。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

詳見說明書。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。兒童用藥：雌二醇屈螺酮片不能用于兒童和青少年。老年用藥：沒有數(shù)據(jù)顯示對于老年患者需要調(diào)整劑量。65歲及65歲以上婦女應(yīng)用請參見【注意事項】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多，眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血；應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫．可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝病患者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 監(jiān)測血壓變化；5. 定期檢查乳腺和盆腔器官。

1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。 5.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。