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鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110091

生產(chǎn)企業(yè): 金日制藥(中國(guó))有限公司

功能主治:適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
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鹽酸氟西汀膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱(chēng):(±)-2,3-二氫-5,6-二甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

本品主要成份為:鹽酸氟西汀。化學(xué)名稱(chēng):(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯 丙胺鹽酸鹽。分子式:C17H18F3NO·HCl分子量:345.79

生產(chǎn)企業(yè)

金日制藥(中國(guó))有限公司

常州華生制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110091

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980138

說(shuō)明
作用與功效

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

用法用量

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi),崩解分散后隨唾液吞咽;或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上。做出臨床評(píng)估后,才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片),每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者:鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者:輕中度肝功能損害患者,由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象,建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能受損患者目前尚無(wú)資料。

一般只需每天早上一次口服20mg,必要時(shí)可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

副作用

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來(lái)一些除了個(gè)案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見(jiàn)普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺(jué)易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見(jiàn)癲癇心動(dòng)過(guò)緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見(jiàn)錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見(jiàn)焦慮、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥:按推薦劑量應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量;2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用;3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩,心臟病患者慎用;4. 可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)立即停藥。

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