注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

枸櫞酸莫沙必利分散片

頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

浙江尖峰藥業有限公司

成都康弘藥業集團股份有限公司

國藥準字H20033221

國藥準字H20031110

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染；*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；*敗血癥；*皮膚和軟組織感染；*骨骼及關節感染；*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

靜脈滴注。成人每日常用量為2～4g(即頭孢哌酮和舒巴坦每天各l～2g／日)，嚴重或難治性感染，劑量可增至每天8.0g，分等量每12小時靜脈滴注一次。腎功能嚴重不全的患者(肌酐清除率1.0本品裝于耐壓小瓶中，其溶解所需水量及溶解后濃度見下表

口服，一次5mg(一片)，一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫囑。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對青霉素類有過敏性休克病史者不宜應用本品。

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染；*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；*敗血癥；*皮膚和軟組織感染；*骨骼及關節感染；*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

一般而言，患者對本品耐受性良好。大多數不良反應為輕至中度，繼續治療，不良反應會消失。胃腸道：與其他抗生素一樣，使用本品時最常見的副作用是胃腸道反應。據報道，腹瀉(稀便)腹痛最為常見，其次是惡心和嘔吐，發生率為3.6～10.8％。皮膚反應:與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應，表現為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多和藥物熱。發生率為0.8～1.3％，易發生于有過敏病史者，特別是對青霉素過敏的中性粒細胞輕度下降的病人。血液：與其它β一內酰胺類抗生素一樣，長期使用本品有導致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。一些病人曾對直接庫姆斯試驗呈陽性反應。曾報導有血紅蛋白及紅細胞壓積的降低。曾發現有一過性的嗜酸粒細胞增多和血小板減少現象。低凝血酶原血癥也曾有報道。其它不良反應：小于1％的患者中出現頭痛、發熱、注射處疼痛、寒顫等不良反應。實驗室異常現象：在所報導的病例中6.3～10％的病例谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失調。局部反應：肌內注射時，本品耐受性良好，偶有一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素一樣，用靜脈插管輸注時，有些患者會有輸注部位靜脈炎。

對青霉素過敏者慎用本品。1．概述:頭孢哌酮大部分隨膽汁排泄。當患者有肝臟疾患及膽道梗阻時，頭孢哌酮的血清半衰期常會延長，而由尿中排出的藥量會增加。甚至在嚴重肝功能障礙的情況下，膽汁中仍可達到治療濃度，而半衰期僅增加2～4倍。在嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時存在腎功能障礙時，劑量需要調整。如患者同時存在肝功能障礙和腎臟損害，頭孢哌酮的血清濃度應加以監測，并根據需要而調整劑量。對這些患者如不能密切監測血清濃度，則劑量不應超過每日2g。在患者血液透析階段，頭孢哌酮血清半衰期略微縮短，因此，在血液透析階段中，給

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有心臟傳導阻滯病史者慎用；3.與抗膽堿藥物合用時需注意；4.肝腎功能不全者慎用；5.可能引起心律失常，需注意監測；6.出現不良反應時應及時停藥。