枸櫞酸鉀顆粒

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：枸櫞酸鉀顆粒

批準文號：國藥準字H20054682

功能主治：本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	枸櫞酸鉀顆粒	麥考酚鈉腸溶片
主要成分	枸櫞酸鉀	本品活性成份為麥考酚酸。化學名稱：(E)-6-(1，3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-羰基-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-已烯酸分子式：C17H19O6分子量：319.32
生產(chǎn)企業(yè)	吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司	Novartis Pharma Produktions Gm
批準文號	國藥準字H20054682	注冊證號H20160051
說明
作用與功效	本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。	本品適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
用法用量	口服。每次1~2包，一日3次，用溫開水溶解后服用。	麥考酚鈉腸溶片推薦的起始劑量為每日兩次，每次720mg(總劑量1440mg/天)在進食前1小時或進食后2小時空腹服用；隨后可根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)及醫(yī)生的判斷進行劑量調(diào)整。本品與嗎替麥考酚酯片劑或膠囊吸收的速度不同，沒有醫(yī)生指導，兩者不可以互換。基于口服麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯后，體內(nèi)的有效治療成份都是麥考酚酸(MPA)，在MPA的暴露水平相同，治療效果相當，或者上述聯(lián)合的情況下，方可替換。下表是麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(表1)。麥考酚鈉腸溶片1440mg/天與嗎替麥考酚酯2.0g/天治療等效。表中的其他劑量僅MPA摩爾數(shù)或暴露量相同，由于沒有臨床等效性數(shù)據(jù)支持，僅供參考。表1麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(詳見說明書)應告誡患者不要碾碎、咀嚼或切割本品，應整片吞服以保持片劑腸溶衣的完整性。排斥反應期間的治療：腎移植排斥不會引起MPA藥代動力學改變；無需減少劑量或中斷本品治療。腎損傷患者：移植術后腎功能延遲恢復的患者，無須調(diào)整劑量。嚴重慢性腎衰患者(腎小球濾過率<25mL/min/1.73m2BSA)應嚴密監(jiān)測游離MPA和總MPAG濃度增肝損傷患者：對患有肝器質(zhì)性疾病的腎移植患者，無需
副作用	1.口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2.原有腎功能損害時應注意發(fā)生高鉀血癥。	以下不良反應包括了2項臨床對照研究中的藥物不良反應。研究評估了在423名初次用藥患者和322名腎移植維持患者(1：1隨機給藥)中使用麥考酚鈉和嗎替麥考酚酸酯的安全性；在兩組治療人群中存在相似的副作用發(fā)生率。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：。接受免疫抑制劑治療(包括與麥考酚鈉聯(lián)合用藥)的患者，有增加發(fā)生淋巴瘤或其他惡性腫瘤的風險，特別是皮膚癌(見【不良反應】)。風險表現(xiàn)為與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關，而與某一特定藥物的使用無關。與對降低皮膚癌風險的一般性建議一樣，暴露在陽光下和紫外光下應該穿著保護衣和使用高保護因子的防曬霜。免疫系統(tǒng)的過度抑制增加了感染的易感性，包括機會感染、致命性感染和敗血癥。致命性感染會出現(xiàn)在接受免疫抑制的患者中(見【不良反應】)。應認真監(jiān)測接受麥考酚鈉治療的患者，必須指導病人一旦出現(xiàn)任何感染跡象、意外擦傷、流血或骨髓抑制現(xiàn)象要立即報告(見【不良反應】)。應當根據(jù)醫(yī)生的判斷調(diào)整劑量。使用嗎替麥考酚酯(MMF)患者中已有進行性多灶性腦白質(zhì)病(PML)的病例報道，有時該疾病是致命的(見【不良反應】)。報道的病例大多具有PML的危險因素，包括免疫抑制治療和免疫系統(tǒng)缺陷。嗎替麥考酚酯代謝產(chǎn)物即為本品的活性成分麥考酚酸(MPA)，故本品可能也存在導致PML的潛在危險。醫(yī)生在對免疫抑制患者報告的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀鑒別診斷時需考慮PML的可能性，并請神經(jīng)專科醫(yī)師會診。應注意發(fā)生多瘤病毒相關腎病(P
成分	本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。	本品適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
藥理作用	藥效學試驗表明：將2G枸櫞酸鉀顆粒稀釋成20ML溶液，按5ML/KG、10ML/KG、20ML/KG分別給小鼠灌胃，均能升高小鼠血清鉀的含量，故可做為鉀的補充劑。鉀是細胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160MMOL/L，而細胞外的主要陽離子是NA＋，鉀濃度僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA＋、K＋、ATP酶來維持細胞內(nèi)外的K＋、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進入細胞內(nèi)，為了維持細胞內(nèi)外的電位差，K＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。
注意事項	1. 下列情況慎用： (1) 急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 (2) 急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。 (3) 家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。 (4) 慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 (5) 傳導阻滯性心律失常，尤其應用洋地黃類藥物時。 (6) 大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴重感染、大手術后24小時和嚴重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 (7) 腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 (8) 接受潴鉀利尿劑的病人。 2. 用藥期間需作以下隨訪檢查： (1) 血鉀。 (2) 心電圖。 (3) 血鎂、鈉、鈣。 (4) 酸堿平衡指標；腎功能和尿量。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能；4. 避免與免疫抑制劑合用，以免增加感染風險。