鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

批準文號：國藥準字H20030434

功能主治：革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾?。?　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片	泛昔洛韋片
主要成分	本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。	本品的主要成分是泛昔洛韋。
生產企業	廣州一品紅制藥有限公司	海正輝瑞制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20030434	國藥準字H19991379
說明
作用與功效	革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾?。?　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。	用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。
用法用量	溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg(一...	口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖...
副作用	1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。　　2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。　　3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞增多、血小板減少等，一般輕微為一過性的。　　4.少數病人可發生一過性的堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。　　5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。	常見不良反應是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應：1.神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
禁忌
成分	革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾?。?　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。	用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。
藥理作用	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。　　本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。　　本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。	本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒（VZV）有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。
注意事項	1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。　　2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予以高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴有水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古霉素。　　3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。　　4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。　　5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。　　6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。　　7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次進行治療。	1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。