普羅雌烯陰道用軟膠囊

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品主要成份為普羅雌烯。化學名稱：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯。分子式：C22H32O2分子量：328.5

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米。化學名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學結構式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

北京金城泰爾制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20059607

國藥準字H10920017

因雌不足引起的萎縮；宮頸、和外陰的粘膜部分因分娩、局部手術或物理療法（如激光、冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂。

原發性高血壓。

內用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入深部。盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經紙。如病因持續（如絕經、卵巢切除、使用雌-孕）或者影響因素持續存在（如放射治療），則有必要進行持續治療。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對維拉帕米反應增強的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據每周評定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。

雖然此藥在應用過程中未發生全身性效應，但作為應用任何雌的一項性措施，不提倡將此藥應用于有雌依賴性癌癥史的患者。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。 2.發生率在1～10%的不良反應：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。 3.發生率<1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應權衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長，并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應用較低的起始劑量。

因雌不足引起的萎縮；宮頸、和外陰的粘膜部分因分娩、局部手術或物理療法（如激光、冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂。

原發性高血壓。

和所有雌類藥物一樣，該品可導致部分患者的不適反應，在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應等。

請將本品置于兒童無法接觸的地方。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機械。