普羅雌烯陰道用軟膠囊

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為普羅雌烯。化學名稱：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯。分子式：C22H32O2分子量：328.5

主要成分：鹽酸莫西沙星。

北京金城泰爾制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20059607

國藥準字H20183246

因雌不足引起的萎縮；宮頸、和外陰的粘膜部分因分娩、局部手術或物理療法（如激光、冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

內用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入深部。盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經紙。如病因持續（如絕經、卵巢切除、使用雌-孕）或者影響因素持續存在（如放射治療），則有必要進行持續治療。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

雖然此藥在應用過程中未發生全身性效應，但作為應用任何雌的一項性措施，不提倡將此藥應用于有雌依賴性癌癥史的患者。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

因雌不足引起的萎縮；宮頸、和外陰的粘膜部分因分娩、局部手術或物理療法（如激光、冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

和所有雌類藥物一樣，該品可導致部分患者的不適反應，在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應等。

請將本品置于兒童無法接觸的地方。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節