氯諾昔康片

替吉奧膠囊

本品主要成分：氯諾昔康，本品還含有：硬脂酸鎂、聚維嗣K25、交聯羧甲釬維素鈉、微晶釬維素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化鈦E171、滑石粉、羥丙基甲基釬維素。

本品為復方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

北京金城泰爾制藥有限公司

山東新時代藥業有限公司

國藥準字H20070011

國藥準字H20080803

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

1.必須遵從醫囑。2.急性輕度或中度疼痛：每日劑量為8-16mg(1-2片)：僅一次使用時，服用1或2片。如需反復用藥，每日最大劑量為16mg(2片)。最好分為每日2片，每次1片。3.風濕性疾病引起的關節疼痛和炎癥：每日劑量為12-16mg(1.5-2片)。推薦使用的劑量為每次1片，每日2次。最大劑量：每日不得超過16mg(2片)。4.如果不清楚應該服用多少片，請和您的醫生或藥劑師聯系。5.服法：飯前用水將可塞風藥片送服。6.不得超醫囑所開劑量。高于醫囑的藥物劑量不會增加可塞風的療效。使用過大劑量可塞風會引起不良反應。7.如果您忘記服用可塞風一次，盡快重新服用一次。然后按照醫囑繼續治療。每次服藥不得超過規定的一次劑量。

替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者： 一般情況下，根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項： 可根據患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內增量不得超過一個劑量

1已知對非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸)過敏者；　 2由水楊酸誘發的支氣管哮喘； 3急性胃腸出血或急性胃或腸潰瘍；　　 4嚴重心功能不全者；　　 5嚴重肝功能不全者；　　 6血小板計數明顯減低；　　 7妊娠和哺乳期病人；　 8年齡小于18歲者。

1. 國外臨床試驗： 聯合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯合順鉑（連續21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗，298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。 非小細胞肺癌聯合化療（連續21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗發現，可評價不良反應的55例患者均發生不良反應，其主要不良反應如下表所示。 （#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應發生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發生新生兒畸形。另外，動物試驗也曾發現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應的發生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

最常見的不良反應是頭暈，頭痛，胃腸功能障礙，例如：胃痛，腹瀉，消化不良，惡心和嘔吐。如您出現上述以外的不良反應，請與您的醫師聯系。

對有以下情況的病人，可塞風只能用于特別病例：1.肝、腎功能受損者。2.有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者。3.凝血障礙者老人和哮喘患者應謹用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 服藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。