富馬酸比索洛爾膠囊

福多司坦片

富馬酸比索洛爾

本品主要有成份為福多司坦。

北京金城泰爾制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073196

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090216

用于高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥合用

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

口服，一日一次，起始劑量為2.5mg（1粒），最大劑量每日不超過(guò)10mg（4粒）。請(qǐng)遵醫(yī)囑。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

1.本品過(guò)敏；2.心源性休克；3.低血壓；4.明顯的心功能不全；5.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥和明確的竇性心動(dòng)過(guò)緩；6.二或三度房室傳導(dǎo)阻滯；7.支氣管哮喘。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺(jué)器官：耳鳴，味覺(jué)異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報(bào)道本品同類(lèi)藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類(lèi)似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。 兒童用藥：尚未對(duì)福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

用于高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥合用

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

同其他β1腎上腺素能受體阻滯劑的不良反應(yīng)。1.下列不良反應(yīng)與劑量成正相關(guān)：心動(dòng)過(guò)緩、腹瀉、乏力、疲勞和鼻竇炎。2.其它常見(jiàn)的不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、感覺(jué)異常、遲鈍、嗜睡、焦慮、注意力不集中、記憶力減退、口干、多夢(mèng)、失眠、壓抑。心血管：心悸或其他心律失常、肢體冰冷、跛行、低血壓、直立性低血壓、胸痛、心功能不全、憋氣。消化系統(tǒng)：腹痛、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉。運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、背/頸部痛、肌肉痙攣、抽動(dòng)/震顫。皮膚粘膜：痤瘡、濕疹、皮膚刺激、瘙癢、臉紅、出汗、脫發(fā)、血管水腫、剝脫性皮炎、皮膚血管炎。特殊感覺(jué)：視覺(jué)紊亂、眼痛/壓迫、流淚異常、耳鳴、耳痛、味覺(jué)異常。代謝：痛風(fēng)。呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣、支氣管炎、咳嗽、呼吸困難、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、上呼吸道感染。生殖泌尿系統(tǒng)：性欲亢進(jìn)/陽(yáng)萎、派羅尼病、膀胱炎、泌尿系絞痛。血液系統(tǒng)：紫癜。其它：疲乏、無(wú)力、胸痛、水腫、體重增加。其他β腎上腺素能受體阻滯劑報(bào)道的各種不良反應(yīng)都應(yīng)考慮本品潛在不良反應(yīng)。3.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：有血清甘油三酯、肝功能異常如谷草轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)/谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高、尿酸，肌酐，尿素氮(BUN)，血鉀，血糖，血磷升高及白細(xì)胞和血小板減少的報(bào)道。對(duì)臨床無(wú)影響時(shí)可不停用本品。4.與其它β腎上腺素能受體阻滯劑一樣，有報(bào)道長(zhǎng)期使用本品約15%患者的抗核抗體滴度試驗(yàn)陽(yáng)性，但大約1/3患者停藥后可轉(zhuǎn)變?yōu)殛幮浴?/p>

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成有抑制作用，對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對(duì)生育力未見(jiàn)影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見(jiàn)致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

1.腎或肝功能損害時(shí)，要注意調(diào)整本品使用劑量。2.β阻滯劑可能抑制心肌收縮而加重心功能不全。重度心功能不全患者應(yīng)該避免使用β阻滯劑。但是心功能不全代償者，應(yīng)用β阻滯劑可能有必要，但應(yīng)用時(shí)須從小劑量開(kāi)始，逐漸增量至臨床需要之劑量。3.無(wú)心功能不全病史的患者，應(yīng)警惕連續(xù)使用β阻滯劑可能誘發(fā)心功能不全。4.一旦出現(xiàn)心功能不全和/或加重心功能不全的體征和癥狀，應(yīng)考慮停用本品。繼續(xù)使用β阻滯劑者，須在使用其他治療心功能不全的藥物同時(shí)應(yīng)用。5.突然停用β阻滯劑，可能引發(fā)心絞痛惡化和心肌梗死或室性心律失常。因此，沒(méi)有醫(yī)

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類(lèi)藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。