鯊肝醇片

甲磺酸伊馬替尼片

本品主要成份為鯊肝醇，其化學(xué)名稱為：3-（十八烷氧基）-1,2-丙二醇。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：CH2OH-CHOH-CH2O(CH2)17CH3分子式：C21H44O3分子量：344.58

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20023248

國藥準(zhǔn)字H20143340

升白細(xì)胞藥，用于防治因放射治療、腫瘤化療及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

一日60-180mg，分3次服用，4-6周為一療程。

。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù)，中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...

治療劑量偶見口干、腸鳴亢進。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女可應(yīng)用本品。兒童用藥：兒童可應(yīng)用本品。老年用藥：老年患者可應(yīng)用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時進行有效的避孕。 哺乳：伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒

升白細(xì)胞藥，用于防治因放射治療、腫瘤化療及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

詳見說明書。

1.臨床療效與劑量相關(guān)，過大或過小均影響效果，故應(yīng)尋找最佳劑量。 2.對病程較短、病情較輕及骨髓功能尚好者，本品療效較好。若用藥后療效不佳（如放、化療期間或苯中毒嚴(yán)重患者），即使到醫(yī)院復(fù)診。 3.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查外周血常規(guī)，必要時調(diào)整用量。

詳見說明書。