健兒消食口服液

鹽酸托莫西汀膠囊

黃芪、白術(shù)(麩炒)、麥冬、陳皮、萊服子(炒)、山楂(炒)、黃芩。輔料：蜂蜜、山梨酸。

鹽酸托莫西汀。

北京亞東生物制藥有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054640

H20110147

健脾益胃，理氣消食。用于小兒飲食不節(jié)損傷脾胃引起的納呆食少，院脹腹?jié)M，手足心熱，自汗乏力，大便不調(diào)，以至厭食、惡食。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

口服，3歲以內(nèi)一次5-10毫升(l/2支-1支),3歲以上一次10-20毫升(1支～2支)；一日2次，用時(shí)搖勻。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

對(duì)本品過敏者禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

健脾益胃，理氣消食。用于小兒飲食不節(jié)損傷脾胃引起的納呆食少，院脹腹?jié)M，手足心熱，自汗乏力，大便不調(diào)，以至厭食、惡食。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

尚不明確。

1.患兒平時(shí)應(yīng)少吃巧克力及帶顏色的飲料，和油膩厚味等不易消化的食品。2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.加正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。