依托考昔片

鹽酸氨基葡萄糖片

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

鹽酸氨基葡萄糖。

齊魯制藥有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H20193273

國藥準字H20060802

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

口服，本品的推薦劑量為骨關節炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關節炎和原發性痛經每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

口服。一次240mg-480mg(1-2片),1日3次，或遵醫囑。根據病人病情，...

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發生率:依托考昔組和對照

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

骨性關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現退行性病變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖，可以刺激骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2,并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生，從而可延緩骨性關節炎的病理過程和疾病的進展，改善關節活動，緩解疼痛。

據國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環氧化酶2抑制劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 因為選擇性環氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發生胃腸

未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學試驗數據并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥后應該定期檢測肝、腎功能。