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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193273

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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骨康膠囊
骨康膠囊
主要成分

主要成份為依托考昔?;瘜W名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺?;?苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續(xù)斷、三七。輔料為淀粉。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

貴州維康藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20193273

國藥準字Z20025657

說明
作用與功效

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見說明書。

滋補肝腎,強筋壯骨,通絡(luò)止痛。用于骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻者。

用法用量

口服,本品的推薦劑量為骨關(guān)節(jié)炎每日1次,每次30mg;急性痛風性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次,每次120mg。其余詳見說明書。

口服,一次3-4粒,一日3次。

副作用

安康信上市后有下列不良反應的報道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應;詳見說明書。

1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、納差、腸胃不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、肝生化指標異常等,有重度肝損傷病例報告。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣, 可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時,未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當?shù)?、嚴格對照的研究。因此在妊娠的?個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示,老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對照

成分

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見說明書。

滋補肝腎,強筋壯骨,通絡(luò)止痛。用于骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻者。

藥理作用

注意事項

據(jù)國外研究報道,臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生),選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者,在接受本品治療前應經(jīng)過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用,因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種,并不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時,發(fā)生胃腸

1、有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者慎用。2、消化道潰瘍者慎用。3、與其他藥物聯(lián)合應用本品的安全性尚不明確,應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。5、用藥期間應定期監(jiān)測肝腎功能,若出現(xiàn)異常立即停藥,并及時去醫(yī)院就診。6、若有多種慢性病的老年患者合并用藥時慎用。7.用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標,如出現(xiàn)異常,或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,應立即停藥并到醫(yī)院就診。

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