依托考昔片

布洛芬凝膠

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

本品每克含布洛芬50mg。輔料為：卡波姆、丙二醇、乙醇、薄荷腦、羥苯乙酯、三乙醇胺、純化水。

齊魯制藥有限公司

湖北康正藥業有限公司

國藥準字H20193273

國藥準字H20057035

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

用于緩解局部軟組織疼痛，如肌肉痛、關節痛、腰背痛，以及扭傷、拉傷、勞損引起的疼痛，也可用于骨關節炎的對癥治療。

口服，本品的推薦劑量為骨關節炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關節炎和原發性痛經每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

外用，依患處面積大小，用適量布洛芬凝膠劑，輕輕揉搓，每日3~4次。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

偶有皮膚搔癢、發紅、皮疹等，用藥片刻后即消失，極個別病人有頭暈及輕度胃腸道不適，一般可耐受，停藥后即消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發生率:依托考昔組和對照

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

用于緩解局部軟組織疼痛，如肌肉痛、關節痛、腰背痛，以及扭傷、拉傷、勞損引起的疼痛，也可用于骨關節炎的對癥治療。

本品為外用的非甾體抗炎鎮痛藥，能透過皮膚滲入深層疾病組織，通過抑制前列腺素合成而發揮鎮痛抗炎作用。

據國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環氧化酶2抑制劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 因為選擇性環氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發生胃腸

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 12歲以下兒童不宜使用；6. 肝腎功能不全者慎用；7. 用藥期間不宜飲酒。