依托考昔片

別嘌醇緩釋膠囊

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

本品主要成份為別嘌醇。

齊魯制藥有限公司

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

國藥準字H20193273

國藥準字H20041338

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

口服，本品的推薦劑量為骨關節炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關節炎和原發性痛經每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

口服，一次0.25g(1粒)，一日1次。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。2.疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發生在腎功能不全病人中，如發生此類不良反應，均應考慮停藥。4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發生率:依托考昔組和對照

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥應酌情調整劑量。老年用藥：老年患者應謹慎用藥。

用于治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

據國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環氧化酶2抑制劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 因為選擇性環氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發生胃腸

1.本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。 2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統結石以及不宜用促尿酸排除藥者。 4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。 5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。 6.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。 7.駕駛及操作機器者慎用本品。 8.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。