茚達格莫吸入粉霧劑（II）

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京諾華制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字HJ20210034

國藥準字H20103387

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg或150/50/160μg膠囊的藥物。本品最大推薦劑量為150/50/160μg，每日一次。本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品活性成份或者任何輔料有過敏反應者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2無癥狀性菌尿、菌尿癥、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。 3藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6竇性心動過速、室上性心動過速、心動過速。 7吞咽痛、口咽不適、口咽疼痛、咽喉刺激。 8慢性胃炎、腸炎、胃炎、胃腸炎、胃腸炎癥。 9口干、咽干。 10藥疹、皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹。 11眼部瘙癢癥、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 12背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛。

本品不應用于治療急性哮喘癥狀，包括需要短效支氣管擴張劑治療的支氣管痙攣急性發作。增加使用短效支氣管擴張劑以緩解癥狀顯示病情控制不佳，應接受醫生評估。 使用本品治療期間，可能發生哮喘相關不良事件和急性發作。若開始使用本品治療后哮喘癥狀仍未得到控制或加重應要求患者繼續接受治療但需尋求醫學建議。 患者不應在無醫生指導的情況下停止使用本品治療，因為停藥后癥狀可能復發。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。