茚達格莫吸入粉霧劑（II）

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京諾華制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字HJ20210034

國藥準字H20080298

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg或150/50/160μg膠囊的藥物。本品最大推薦劑量為150/50/160μg，每日一次。本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品活性成份或者任何輔料有過敏反應者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2無癥狀性菌尿、菌尿癥、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。 3藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6竇性心動過速、室上性心動過速、心動過速。 7吞咽痛、口咽不適、口咽疼痛、咽喉刺激。 8慢性胃炎、腸炎、胃炎、胃腸炎、胃腸炎癥。 9口干、咽干。 10藥疹、皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹。 11眼部瘙癢癥、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 12背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛。

本品不應用于治療急性哮喘癥狀，包括需要短效支氣管擴張劑治療的支氣管痙攣急性發作。增加使用短效支氣管擴張劑以緩解癥狀顯示病情控制不佳，應接受醫生評估。 使用本品治療期間，可能發生哮喘相關不良事件和急性發作。若開始使用本品治療后哮喘癥狀仍未得到控制或加重應要求患者繼續接受治療但需尋求醫學建議。 患者不應在無醫生指導的情況下停止使用本品治療，因為停藥后癥狀可能復發。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。