茚達格莫吸入粉霧劑（I）

連花清咳片

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

北京諾華制藥有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字HJ20210033

國藥準字Z20200004

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

本品推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg或150/50/160μg膠囊的藥物。本品最大推薦劑量為150/50/160μg，每日一次。本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對本品活性成份或者任何輔料有過敏反應者禁用。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2無癥狀性菌尿、菌尿癥、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。 3藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6竇性心動過速、室上性心動過速、心動過速。 7吞咽痛、口咽不適、口咽疼痛、咽喉刺激。 8慢性胃炎、腸炎、胃炎、胃腸炎、胃腸炎癥。 9口干、咽干。 10藥疹、皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹。 11眼部瘙癢癥、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 12背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

本品不應用于治療急性哮喘癥狀，包括需要短效支氣管擴張劑治療的支氣管痙攣急性發作。增加使用短效支氣管擴張劑以緩解癥狀顯示病情控制不佳，應接受醫生評估。 使用本品治療期間，可能發生哮喘相關不良事件和急性發作。若開始使用本品治療后哮喘癥狀仍未得到控制或加重應要求患者繼續接受治療但需尋求醫學建議。 患者不應在無醫生指導的情況下停止使用本品治療，因為停藥后癥狀可能復發。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。