鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

格列本脲片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為：格列本脲。其化學名稱為：N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01

哈藥集團制藥六廠

揚州市星斗藥業有限公司

國藥準字H20051805

國藥準字H32021039

用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

口服。進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次兩粒(500毫克)，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能達到滿意的療效，可改為每日二次，每次四粒(1000毫克)。

口服開始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過15mg(6片)。

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2、有時可出現腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒雖然發生率很低，但應予注意，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導致巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

下列情況應禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對磺胺藥過敏者； 5白細胞減少的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜服用，動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項： 老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。

用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島?細胞分泌胰島素，先決條件是胰島??細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2）通過增加門靜脈胰島素水平或對肝臟直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1. 定期監測血糖和腎功能；2. 避免飲酒；3. 服用后可能出現胃腸道反應；4. 與某些藥物可能存在相互作用；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1少數病人有胃腸道不適、發熱、皮膚過敏及低血糖癥狀，應減量或停藥。 2肝功能不全者慎用。 3嚴重代償失調性酸中毒、糖尿病性昏迷、腎功能不全、糖尿病酮癥以及青年、兒童病人和妊娠者不宜應用。 4此藥有輕度利尿作用。 5胰島素依賴型糖尿病合并急性并發癥、妊娠及肝腎功能不良者禁用。