地高辛口服溶液

厄貝沙坦片

本品主要成份為地高辛

本品主要成份為：厄貝沙坦。化學名稱：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

北京華潤高科天然藥物有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字H10970389

國藥準字H20000511

用于嬰兒及兒童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常。

高血壓病。

對腎功能正常的患兒按體重給出洋地黃化量的地高辛口服溶液的用量：口服。飽和量總量，kg(相當于口服溶液1.2～1.6ml/kg)，>2歲，0.04～0.06mg/kg(相當于口服溶液0.8～1.2ml/kg)；分3～6次完成飽和。以后用上述量的1/4為每日維持量。早產兒和新生兒宜用1/3或1/2量。如出現心律失常等中毒現象，應停藥或加服氯化鉀。

口服。推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

1.與鈣注射劑合用；2.任何強心苷制劑中毒；3.室性心動過速、心室顫動；4.梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可應用）；5.預激綜合征伴心房顫動或撲動。慎用于：1.低鉀血癥；2.不完全性房室傳導阻滯；3.高鈣血癥；4.甲狀腺功能低下；5.缺血性心臟病；6.心肌梗死；7.心肌炎；8.腎功能損害；9.酒精過敏。

常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女用藥禁用。兒童用藥：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：尚不明確。

用于嬰兒及兒童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常。

高血壓病。

1.常見的不良反應包括：新出現的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐、下腹痛、無力、軟弱。2.少見的反應包括：視力模糊或“色視”（中毒癥狀如黃視等）、腹瀉、精神抑郁或錯亂。3.罕見的反應包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹（過敏反應）。4.在洋地黃的中毒表現中，心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占心臟反應的33%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P－R間期延長。

竇性心律的輕、中度充血性心力衰竭的患者，地高辛能增加射血分數，改善左室功能，預防病情惡化，但急性心肌梗死后的左心功能不全（尤其首日發病）應慎用。用藥期間應注意監測：①血壓、心律及心率；②心電圖；③心功能監測；④電解質尤其鉀、鈣、鎂；⑤腎功能；⑥疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，－般于停藥后1～2天中毒表現可以消退。如地高辛血藥濃度在2.0～2.5ng/ml以上，應警惕洋地黃過量毒性反應。患者2-3周前未應用洋地黃類制劑者，必要時可考慮給予負荷量；腎功能不全者，不宜應用地高辛，

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。