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鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊

鹽酸特拉唑嗪膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19990108

生產(chǎn)企業(yè): 世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

功能主治:1.用于治療高血壓,可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。 2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊
愈暢(萘哌地爾分散片)
愈暢(萘哌地爾分散片)
主要成分

本品主要成分為鹽酸特拉唑嗪。

漢防己甲素。

生產(chǎn)企業(yè)

世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19990108

國藥準(zhǔn)字H20052080

說明
作用與功效

1.用于治療高血壓,可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。 2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

用法用量

口服。首次睡前服用。開始劑量1mg。用漸增法調(diào)整劑量,以減輕"首劑"效應(yīng)及副作用,或遵醫(yī)囑。 1.治療良性前列腺增生患者,推薦劑量為每日1次,每次2mg,睡前服用。 2.治療高血壓患者,劑量應(yīng)逐漸增加直至達到理想血壓,通常的推薦劑量為每日1次,每次1mg至5mg,最大劑量可達20mg/日。

口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片),1日1次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效做適當(dāng)調(diào)整(間隔1-2周),每日最大劑量不得超過75mg(3片),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監(jiān)護。

副作用

對特拉唑嗪過敏者禁用本品。

對本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。

禁忌

成分

1.用于治療高血壓,可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。 2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

藥理作用

1.良性前列腺增生 6項良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白對照臨床試驗表明特拉唑嗪1~20mg,每日1次,不良反應(yīng)發(fā)生率至少為1%,并高于空白對照組,或具有臨床意義的不良反應(yīng),包括無力、體位性低血壓、頭暈、瞌睡、鼻充血/鼻炎和陽痿。特拉唑嗪組尿道感染的發(fā)生率明顯降低(表1)。在治療的最初7天并且包括各給藥間期,發(fā)生低血壓不良反應(yīng)事件的危險最大。 表1在治療良性前列腺增生的空白-對照試驗期間發(fā)生的不良反應(yīng) 不良反應(yīng)事件通常是短暫的和輕度或中度的,發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時,必須中斷治療。在空白-對照試驗中,由于不良反應(yīng)過早中斷治療的比例在空白和特拉唑嗪組之間無顯著性差異。 2.高血壓 4項特拉唑嗪空白對照治療高血壓的臨床試驗表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,單方電與其他降壓藥的合用,特拉唑嗪比空白對照組顯著增多的不良反應(yīng)有無力、視覺模糊、頭暈、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜眠。 在對照或公開的短期或長期臨床試驗中,1987例服藥病人中至少有1%病人發(fā)生的或者在上市后有報道的不良反應(yīng)包括:全身反應(yīng):胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛;心血管系統(tǒng):心律失常、血管舒張;消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐;代謝/營養(yǎng)障礙:痛風(fēng);肌肉與骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛;神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、失眠;呼吸系統(tǒng):支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮膚及其附件:瘙癢、皮疹、出汗;特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴;泌尿生殖系統(tǒng):尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見到)、尿道感染。 上市后顯示,偶有病人過敏,也有陰莖異常勃起的報導(dǎo)。 不良反應(yīng)通常是輕度或中度的,但有時是嚴重的,必須中斷治療。

臨床觀察的611例病例中4.42%出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰(zhàn)0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

注意事項

1.前列腺癌 前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認為患有BPH的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。 2.直立性低血壓 盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴重的直立性作用,但更常見其他低血壓癥狀,如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗中,28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗中,21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷:頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。 應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓,特別是在開始治療時,并且在在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時,避免駕車或危險作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時,應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下,盡管這些癥狀并非總是直立性的,并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來時也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服,應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生,以便考慮調(diào)整劑量。 3.應(yīng)當(dāng)告知病人,用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀,必須駕車或操作重型機器的人應(yīng)當(dāng)小心。 4.應(yīng)當(dāng)告知病人,用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道,該反應(yīng)是相當(dāng)少的,但如果沒有及時引起醫(yī)生的注意,它可能導(dǎo)致永久性勃起機能障礙(陽萎)。 5.實驗室試驗 在對照性臨床試驗中觀察到,特拉唑嗪使血細胞比容、血紅蛋白、白細胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少,但在統(tǒng)計學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓,因此要注意體味變化時的血壓波動。另外,從事高空作業(yè)、駕駛等危險工種的人服藥時要注意。

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