通迪膠囊

非布司他片

三七、紫金蓮、大青木香、七葉蓮、雞屎藤、細(xì)辛。

本品主要成份為非布佐司他。

貴州景誠制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20027121

國藥準(zhǔn)字J20180084

活血行氣，散瘀止痛。用于氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)阻滯所致的癌癥疼痛，術(shù)后疼痛，跌打疼痛，肩頸痹痛以及胃脘疼痛，頭痛，痛經(jīng)等。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次2粒，一日3次；劇痛時(shí)加服一粒。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血行氣，散瘀止痛。用于氣滯血瘀，經(jīng)絡(luò)阻滯所致的癌癥疼痛，術(shù)后疼痛，跌打疼痛，肩頸痹痛以及胃脘疼痛，頭痛，痛經(jīng)等。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品對(duì)冰乙酸致小鼠疼痛，熱板法、甩尾法及電刺激所致小鼠疼痛均有明顯抑制作用，能減少扭體次數(shù)、提高痛閾值。在甩尾法實(shí)驗(yàn)中，高劑量組（1.5/KG）的痛閾提高率與嗎啡組接近。藥物依賴性試驗(yàn)表明，通迪膠囊連續(xù)給藥30天后突然停藥，未出現(xiàn)戒斷癥狀，無藥物依賴性。

本品含馬兜鈴科植物細(xì)辛，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，定期復(fù)查腎功能。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。