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蘭索拉唑
蘭索拉唑

蘭索拉唑

處方藥 醫保

通用名稱:蘭索拉唑

批準文號:國藥準字H20067477

生產企業: 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

功能主治:本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
蘭索拉唑
蘭索拉唑
奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為蘭索拉唑。

本品主要成份為:奧美拉唑,其化學名稱為:5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑。

生產企業

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

江蘇長江藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20067477

國藥準字H20067433

說明
作用與功效

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 蘭索拉唑腸溶片: 每日一次,一次二片(30mg)。十二指腸潰瘍,需連續服用4-6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征,需連續服用6-8周;或遵照醫囑。 注射用蘭索拉唑: 1、靜脈滴注:通常成年一次30mg,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,一日2次,推薦靜滴時間30分鐘,療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物,應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內容物用5ml滅菌注射用水溶解,再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋,靜滴滴注,推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意: (1)本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器,以便去除輸液過程中可能產生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下,應先采用內窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應盡快應用,勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 (4)經本品治療的前3日內達到止血效果的,應改用口服用藥,不可無限制靜脈給藥。

口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4-8周。(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1—6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

副作用

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

禁忌

成分

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

藥理作用

蘭索拉唑腸溶片: 1、過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發生。 3、消化系統:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現象,所以須細心觀察,如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經系統:偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發生。 5、其它:偶有發熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑: 1、國內臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發生4例(3.64%)不良反應,主要是白細胞減少(1.82%)、轉氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細胞減少者一周后復查正常,轉氨酶輕度升高者十天后復查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應有惡心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道,發生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發生。 (1)出血過敏反應(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。 (2)全血細胞減少和粒細胞缺乏癥、溶血(<0.1%)、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血(<0.1-5%)。 (3)伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%)。 (4)中毒性表皮壞死溶解癥(Lyell綜合征)、皮膚粘膜限綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%)。 (5)間質性肺炎(<0.1%),出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發音)等時,應迅速中止用藥,實施胸部X線檢查,并給予腎上腺皮質激素等適當的處理。其他的不良反應,出現以下不良反應時停止用藥,必須進行適當的處理。

本品常見不良反應為:頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;血管水腫、發熱及過敏性休克;白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥;可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口干、味覺異常、口炎、念珠菌病;脫發、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關節痛、肌痛、肌肉疲勞;間質性腎炎;視力模糊。

注意事項

1、以下患者慎重用藥: (1)有藥物過敏癥既往史的患者。 (2)肝損傷的患者(因本藥的代謝、排泄延遲)。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀,應排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經驗。 5、同類質子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道,本品尚不清楚。 6、動物實驗中,大鼠長期大量使用本品后,出現良性睪丸間質細胞腫瘤、類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報告在動物試驗中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 (2)動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經驗極少)。 9、老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量:尚不明確。

1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2、藥物對診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(UBT)結果出現假陰性,其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3、用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目:①療效監測。治療消化性潰瘍時,應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關的消化性潰瘍時,可在治療完成后4~6周進行UBT試驗,以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時,應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標)。②毒性監測。應定期檢查肝功能;長期服用者,應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生,用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。4、治療胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。5、為防止抑酸過度,在治療一般消化性潰瘍時,建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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