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醋氯芬酸腸溶片
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醋氯芬酸腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:醋氯芬酸腸溶片

批準文號:國藥準字H20050272

生產企業(yè): 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

功能主治:骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
醋氯芬酸腸溶片
醋氯芬酸腸溶片
麝香壯骨膏
麝香壯骨膏
主要成分

本品主要成份為醋氯芬酸。 ?化學名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 ?分子式:C16H13Cl2NO4 ?分子量:354.19

八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術、當歸、干姜、人工麝香、薄荷腦、水楊酸甲酯、硫酸軟骨素、冰片、鹽酸苯海拉明、樟腦。

生產企業(yè)

江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

健民集團葉開泰國藥(隨州)有限公司

批準文號

國藥準字H20050272

國藥準字Z42021527

說明
作用與功效

骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

鎮(zhèn)痛,消炎。用于風濕痛,關節(jié)痛,腰痛,神經痛,肌肉酸痛,扭傷,挫傷。

用法用量

本品為腸溶衣片,應吞服,亦可與食物同服。 成人每日推薦最大劑量為200毫克(4片...

外用,貼患處。將患處皮膚表面洗凈,擦干,撕去復蓋在膏布上的隔離層,將膏面貼于患處...

副作用

根據文獻報道,本品的不良反應主要為胃腸道不良反應,包括消化不良(7.5%)、腹痛(6.2%)、惡心和腹瀉。 1.常見不良反應(大于百分之一):主要有胃腸道系統(tǒng)失調,惡心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面:轉氨酶升高。 2.偶見不良反應(百分之一至千分之一之間):一般為頭暈;胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎;代謝和營養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(小于千分之一):一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加;血液方面有貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少;心血管方面有:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫;胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥;皮膚方面有濕疹;代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥;精神病學方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠;眼睛方面有視覺異常;其它有味覺錯亂、脈管炎。 此外,如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣,可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹(如紅斑、丘疹、水皰)等,偶見皮膚紅癢。極個別有全身不適。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:抗炎藥可能會阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈離壓和呼吸功能不全。抗炎藥也可能降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,從而引起羊水過少和新生兒無尿癥。故孕婦在妊娠后三個月禁用本品。本品是否會分泌到母乳中尚不清楚,故哺乳期婦女不應使用本品,除非醫(yī)生認為必要。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無需降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一般更容易出現不良反應,應慎用。在治療期間,很多時候患者無前期癥狀或明顯

成分

骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

鎮(zhèn)痛,消炎。用于風濕痛,關節(jié)痛,腰痛,神經痛,肌肉酸痛,扭傷,挫傷。

藥理作用

1.藥理作用: 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理是可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究: (1)重復給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經口給藥1個月,劑量15.50和100毫克/kg/日。結果僅100毫克/kg/日組出現動物死亡,并伴有大便潛血,組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是,試驗動物對本品的耐受性較差。另外,動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示,本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。 (2)遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。 (3)生殖毒性:據報道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性,能抑制子宮收縮,從而導致分娩延遲。可引起子宮內胎兒動脈導管狹窄或閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導致羊水過少和新生兒無尿癥。因此,在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道,在妊娠的中、早期本品同樣會影響

注意事項

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2. 根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)

1.本品為外用藥。

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