來那度胺膠囊

小金丸

本品主要成份為：來那度胺。化學名稱：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化學結構式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

人工麝香、木鱉子（去殼去油）、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒藥、五靈脂（醋炒）、酒當歸、地龍、香墨。

揚子江藥業集團有限公司

華潤三九(黃石)藥業有限公司

國藥準字H20203291

國藥準字Z42021086

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。

散結消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數處，推之能動，或骨及骨關節腫大、皮色不變、腫硬作痛。

必須在有多發性骨髓瘤治療經驗的醫生監督下開始并提供治療用藥。 若患者的中性粒細胞絕對計數（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板計數<50×109/L，且其骨髓中漿細胞占有核細胞的比例<50％，或患者的血小板計數<30×109>50％，則不得開始本品的治療。詳見說明書。

打碎后口服，一次1.2-3g，一日2次，小兒酌減。

1、孕婦。 2、未達到所有避孕要求的可能懷孕的女性。(見[注意事項]和[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 3、對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。

服用后可能出現的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。

散結消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數處，推之能動，或骨及骨關節腫大、皮色不變、腫硬作痛。

1.此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤患者的安全性數據總結(MM-020) 在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I1I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續時間不同(一組持續給藥直至疾病進展[Rd持續組;N=532]，另一組給藥18個周期(每28天為一周期)[72周，Rd18組;N=540]);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組;N=541)最長12個周期(每42天為一-周期)。詳見說明書。

妊娠警告 來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。 為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。詳見說明書。

服用后可能出現的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。