注射用鹽酸尼莫司汀

吲達帕胺片

本品的活性成份：鹽酸尼莫司汀。

本品主要成份為吲達帕胺。化學名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

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遠大醫藥(中國)有限公司

國藥準字H20044292

國藥準字H20065259

腦腫瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、結腸、直腸癌)、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

原發性高血壓。

通常，本劑按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述劑量，供靜脈或動脈給藥。1.以鹽酸尼莫司汀計，按體重給藥，1次給2-3mg/kg，其后據血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復，直到臨床滿意的效果。2.以鹽酸尼莫司汀計，將1次量2mg/kg，隔1周給藥，2-3次后，據血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復，直到臨床滿意的效果。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

下列患者禁用：1.骨髓功能抑制患者(據報道，會出現白細胞減少等骨髓功能抑制的不良反應)。2.對本品有嚴重過敏癥既往史患者。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發繼發性代償性代謝性堿中毒；此種情況發生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥(參見藥效學特征)。血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現的生理性水腫。由于缺乏有關藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感，應用本品時需注意監測。

腦腫瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、結腸、直腸癌)、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

原發性高血壓。

(偶：0.1%;有時：0.1-5%;發生率不明：5%以上或不明頻度)(1)重大不良反應1)骨髓抑制：出現白細胞減少、血小板減少、貧血，有時出現出血傾向、骨髓抑制、全血細胞減少等，因此每次給藥后至少6周應每周進行周圍血象檢查，若發現異常應作適當處理。2)間質性肺炎及肺纖維癥：偶出現間質性肺炎及肺纖維癥。(2)其他不良反應1)過敏癥：有時出現皮疹，若出現此類過敏癥狀，應停藥。2)肝臟：有時出現AST、ALT等上升。3)腎臟：有時出現BUN上升、蛋白尿。4)消化道：出現食欲不振、惡心、欲吐、嘔吐，有時出現口內炎、腹瀉等。5)其他：有時出現全身乏力感、發熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫發、低蛋白血癥。

1.下列患者慎用(1)肝腎功能損害患者。(2)合并感染癥患者(因白細胞減少，降低對感染的抵抗力)。(3)水痘患者(會出現致死性全身障礙)。2.會引起遲緩性骨髓功能抑制等嚴重不良反應，因此每次給藥后至少6周應每周進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等)，充分觀察患者狀態。若發現異常應作減量或停藥等適當處理。另外，長期用藥會加重不良反應呈遷延性推移，因此應慎重給藥。3.應充分注意感染癥及出血傾向的出現及惡化。4.小兒用藥應慎重，尤應注意不良反應的出現。5.小兒及育齡患者用藥時，應考慮對性腺的影響。6.給藥途徑：不得用于皮下或肌肉注射。7.本品與其他藥物配伍有時會發生變化，故應避免與其他藥物混合使用。8.本品溶解后應速使用，因遇光易分解，水溶液不穩定。9.靜脈內給藥時，若藥液漏于管外，會引起注射部位硬結及壞死，故應慎重給藥以免藥液漏于管外。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產生嚴重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥后,第一周內就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣