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枸櫞酸坦度螺酮膠囊
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枸櫞酸坦度螺酮膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸坦度螺酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052328

生產(chǎn)企業(yè): 四川科瑞德制藥有限公司

功能主治:1.各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
枸櫞酸坦度螺酮膠囊
枸櫞酸坦度螺酮膠囊
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮。

本品活性成份為拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

四川科瑞德制藥有限公司

三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052328

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143194

說(shuō)明
作用與功效

1.各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。

癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

用法用量

通常成人一次口服10mg,一日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當(dāng)增減,最高日劑...

單藥治療:12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

據(jù)國(guó)外報(bào)道,調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)及實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。主要的不良反應(yīng)有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

禁用于曾對(duì)拉莫三嗪過(guò)敏的患者。

禁忌

成分

1.各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。

癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

藥理作用

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中,不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報(bào)道,后者會(huì)引發(fā)高死亡率。

注意事項(xiàng)

1. 慎重給藥(對(duì)下列病人應(yīng)慎重給藥)

有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見(jiàn)嚴(yán)重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童

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