扶安(利拉萘酯乳膏)

鹽酸特比萘芬片

本品主要成份為利拉萘酯。 化學(xué)名稱：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.44

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080036

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

用于足癬，體癬，股癬的治療。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

外用，每天一次涂于患處。

常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周圍，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數(shù)天即可緩解，若要預(yù)防復(fù)發(fā)，應(yīng)規(guī)律地使用本品一段時(shí)間，若兩周后無效則要復(fù)查診斷結(jié)果。

下列患者禁用：1.對(duì)利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。2.對(duì)其它外用抗真菌藥物有過敏史者。3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

對(duì)特比萘芬或本品中任何賦形劑過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能觸及處。 2使用過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)停止用藥。 3療程一般不超過4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。