鹽酸托哌酮膠囊

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為鹽酸托哌酮。化學(xué)名稱:2，4-二甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H23NO·HCl分子量:281.82

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H32025589

注冊證號H20181059

用于治療1.閉塞性血管病：如腦動脈硬化、動脈硬化、血管內(nèi)膜炎等。2.中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側(cè)硬化癥、及各類神經(jīng)末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服。一次50～100毫克(1～2粒)，一日3次

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1.對本品過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

用于治療1.閉塞性血管病：如腦動脈硬化、動脈硬化、血管內(nèi)膜炎等。2.中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側(cè)硬化癥、及各類神經(jīng)末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

少數(shù)患者服后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢腫痛、下肢無力、乏力等。一般不嚴(yán)重，停藥后1～2天即消失。

本品性狀發(fā)生改變禁止使用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。