阿司匹林腸溶片

依帕司他膠囊

阿司匹林

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

南京白敬宇制藥有限責任公司

揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

國藥準字H32026500

國藥準字H20040840

抑制下述情況時的血小板粘附和聚集：1.不穩定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗死；3.預防心肌梗死復發等。

糖尿病神經性病變。

口服。1.成人常用量：(1)解熱、鎮痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要時4小時1次。(2)抗風濕，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。(4)治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日；陣發性絞痛停止24小時后停用，然后進行驅蟲治療。2．小兒常用：(1)解熱、鎮痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。(2)抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服；熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態期間，每日510mg/kg，1次服。

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

尚不明確。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童使用本品的安全性經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎用，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

抑制下述情況時的血小板粘附和聚集：1.不穩定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗死；3.預防心肌梗死復發等。

糖尿病神經性病變。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：(1)期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；(2)可干擾尿酮體試驗；(3)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾；(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量〈150mg/日〉引起出血的報道；(7)肝功能試驗，當血藥濃度〉250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復政黨；(8)大劑量應用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長；(9)每天用量超過5g血清膽固醇低；(10)由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；(11)大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果；(12)由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)3.下列情況應慎用：(1)有哮喘及其他過敏性反應時；(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)；(3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留)；(4)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應；(5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；(6)腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；(7)血小板減少者。4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動

詳見說明書

1.本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正常現象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質史者慎用。4.如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。5.連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。