加博(頭孢泊肟酯分散片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041805

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于對(duì)本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對(duì)上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次;重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對(duì)下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

對(duì)本品或頭孢烯類(lèi)抗生素有既往過(guò)敏史者患者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于對(duì)本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.本品嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)休克:偶引起休克癥狀，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應(yīng)停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)偽膜性結(jié)腸炎:偶出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎。若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2.同類(lèi)藥可引起的嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類(lèi)抗生素有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類(lèi)抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 (3)間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類(lèi)抗生素，偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等。若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等治療。4)痙攣:腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類(lèi)抗生素，會(huì)引起痙攣等神經(jīng)癥狀。 3.其他副作用: (1)過(guò)敏:出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫、關(guān)節(jié)痛等時(shí)，應(yīng)停藥。 (2)血液:有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。 (3)肝臟:有時(shí)出現(xiàn)ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)腎臟:有時(shí)出現(xiàn)血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道:有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現(xiàn)便秘等。 (6)菌群交替癥:偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 (8)其他:偶出現(xiàn)眩暈、頭痛、浮腫。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者(本品系腎排泄型抗生素，會(huì)引起排泄延遲)。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者﹑全身狀態(tài)不良患者(會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察)。 3.臨床檢驗(yàn)值的影響： (1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑﹑費(fèi)林氏試劑及臨床試紙進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。 (2)直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽(yáng)性，故應(yīng)注意。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。