他達(dá)拉非片(他達(dá)拉非片)

枸櫞酸西地那非片

主要成分為他達(dá)拉非。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

南京正大天晴制藥有限公司

常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193187

國藥準(zhǔn)字H20171004

治療勃起功能障礙。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服，每日一次，一次一片。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

1、已知對他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。 2、臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。（詳見【藥物相互作用】） 3、性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達(dá)拉非在內(nèi)，不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。 4、已進(jìn)行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非： （1）在最近90天內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者。 （2）不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者。 （3）在過去6個月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會診斷標(biāo)準(zhǔn)2級或超過2級的心衰患者。 （4）尚未控制的心律火常、低血壓（＜90/50mmHg），或尚未控制的高血壓患者。 （5）最近6個月內(nèi)發(fā)生過中風(fēng)的患者。 5、既往有非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）導(dǎo)致一側(cè)視力缺失的患者禁用他達(dá)拉非，無論這種情況是否與之前暴露于PDE5抑制劑相關(guān)。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué)")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

治療勃起功能障礙。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 服用前應(yīng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 心臟病患者慎用；4. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 避免過量飲酒；6. 孕婦和哺乳期婦女不宜使用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈?zāi)垦！⒒柝?(見