豐迪(注射用硫酸頭孢噻利)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為硫酸頭孢噻利?；瘜W名稱:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙酰氨基]-3-[5-氨基-1-(2-羥乙基)-1-吡唑鎓基]甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基單硫酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20060066

國藥準字H10950224

由葡萄糖球菌屬、鏈球菌、肺炎球菌、消化鏈球菌屬、大腸菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根氏菌屬、普羅威登斯菌屬、假單胞菌屬、流感菌、類桿菌屬等對頭孢噻利敏感菌引起的中度以上癥狀的下列感染癥：1.敗血癥2.丹毒、蜂巢炎、淋巴管（節）炎3.肛門周圍膿腫、外傷、燙傷、手術創傷等外在性二次感染4.骨髓炎、關節炎5.扁桃腺周圍膿腫、慢性支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化膿癥6.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎7.膽囊炎、膽管炎8.腹膜炎9.骨盆腹膜炎10.子宮附件炎、子宮內感染、子宮旁結合織炎、前庭大腺炎11.角膜潰瘍12.中耳炎、副鼻腔炎13.鄂炎、鄂骨周圍的蜂巢炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

通常，成人用量為硫酸頭孢噻利每天1～2g，分兩次使用，30分鐘～1小時內靜脈注射。根據年齡、癥狀適量增減，對重癥、難治愈的感染可增量至1日4g。1小時以上靜脈注射。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1對本制劑的成分有過敏史的患者。2含透析患者在內的腎功能不全患者,因易發生重篤的痙攣,意識障礙等的中樞神經癥狀,應禁止使用。3對高齡患者，因隨年齡的增加，易發生腎功能降低和體重減輕，且造成持續高血藥濃度，導致重篤的痙攣，意識障礙等的中樞神經癥狀，所以原則上禁止使用。4含透析患者在內的腎功能不全的患者(因易發生重篤的痙攣，意識障礙等的中樞神經癥狀)。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

由葡萄糖球菌屬、鏈球菌、肺炎球菌、消化鏈球菌屬、大腸菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根氏菌屬、普羅威登斯菌屬、假單胞菌屬、流感菌、類桿菌屬等對頭孢噻利敏感菌引起的中度以上癥狀的下列感染癥：1.敗血癥2.丹毒、蜂巢炎、淋巴管（節）炎3.肛門周圍膿腫、外傷、燙傷、手術創傷等外在性二次感染4.骨髓炎、關節炎5.扁桃腺周圍膿腫、慢性支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化膿癥6.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎7.膽囊炎、膽管炎8.腹膜炎9.骨盆腹膜炎10.子宮附件炎、子宮內感染、子宮旁結合織炎、前庭大腺炎11.角膜潰瘍12.中耳炎、副鼻腔炎13.鄂炎、鄂骨周圍的蜂巢炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.休克：因曾發現休克現象(頻度不明)，必須十分留意觀察，如有不快感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗、惡心、嘔吐、呼吸困難、末梢發冷、尋麻疹、血壓降低等現象應終止用藥。發生休克時應立即給予腎上腺素維持血壓，必要時為確保氣管的通暢，可采取給予類固醇、抗組胺劑等合適的措施。2.過敏性癥狀：因曾發現過敏性癥狀(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等(頻度不明)，必須十分留意觀察，如有異常時應終止用藥。當發現有過敏性癥狀時，如有必要，為確保氣管的通暢，可采取給予腎上腺、類固醇、抗組胺劑等合。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.第一相試驗中，急速注射時（0.5./5分鐘），發生過有過敏樣休克的例子，推測可能是由于靜注速度過快導致，應避免急速靜注或短時間的點滴靜注，1次0.5g～1g應在30分鐘～1小時，1次2g時應在1小時以上點滴靜注。2.對腎功能障礙的患者，由于易產生持續高血藥濃度，從而導致痙攣，意識障礙等中樞神經癥狀，應根據腎功能障礙的程度減小劑量，加大給藥間隔時間。（參照[藥物動力學]的事項）。3.用本制劑時，為防止產生耐藥性，原則在確定敏感性后，在疾病治療上必須的最小期。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。