蒲地藍消炎口服液

鹽酸非索非那定片

蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩 。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

濟川藥業集團有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字Z20030095

國藥準字H20060150

清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服，一次10ml，一日3次，小兒酌減。如有沉淀，搖勻后服用

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

見說明書

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

本品對大腸桿菌和脆弱類桿菌所致小鼠皮下混合感染的膿腫形成有一定的抑制作用，對金黃色葡萄球菌和脆弱類桿菌腹腔注射所致的小鼠感染有一定的保護作用，對二甲苯致小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹均有一定的抑制作用，對傷寒菌苗所致家兔體溫升高也有一定的抑制作用。 本品對大腸桿菌和脆弱類桿菌所致小鼠皮下混合感染的膿腫形成有一定的抑制作用，對金黃色葡萄球菌和脆弱類桿菌腹腔注射所致的小鼠感染有一定的保護作用，對二甲苯致小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹均有一定的抑制作用，對傷寒菌苗所致家兔體溫升高也有一定的抑制作用。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

見說明書

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。