頭孢克肟片

瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)

主要成份為頭孢克肟，化學名稱：(6R，7R)—7—[[(z)—2—(2—氨基-4-噻唑基)—2—[(羧甲氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]—3—乙烯基-8-氧代-5-硫雜—1—氮雜雙環(huán)[4．2．0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

克拉維酸鉀和阿莫西林。

江蘇正大清江制藥有限公司

貝克諾頓(浙江)制藥有限公司

國藥準字H20094235

國藥準字H20010010

對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌所引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎等。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2&mdash；4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1).對于7&mdash；12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2).對于2&mdash；7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3).對于9個月-2歲的兒童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不應服用本品。對于肝功能受損患者：應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

對本品或頭孢菌素類抗菌素有過敏者禁用。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌所引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎等。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數(shù)患者GPT、GOT升高。

本品一般酎受性好，臨床上觀察rYJ副反應大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關(guān)的副反應而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。　　2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調(diào)整給藥劑量。3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。　　4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。6.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴重腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。2、患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。3、警告：據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應發(fā)生，必須立即停藥。4、其他：（1）致癌：未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。（2）致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。（3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍），發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1）。（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品對胎鼠有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應，因而除非醫(yī)生認為有必要，否則避免用于孕婦。（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。