益腎蠲痹丸

佐米曲普坦鼻噴霧劑

骨碎補、熟地黃、當歸、徐長卿、土鱉蟲、僵蠶（麩炒）、蜈蚣、全蝎、蜂房（清炒）、廣地龍（酒制）、烏梢蛇（酒制）、延胡索、鹿銜草、淫羊藿、尋骨風、老鶴草、雞血藤、葎草、生地黃、虎杖。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

江蘇正大清江制藥有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字Z10890004

國藥準字H20130103

溫補腎陽，益腎壯督，搜風剔邪，蠲痹通絡。用于癥見發熱，關節疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風濕性關節炎)。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

口服，一次8克，疼痛劇烈可加至12克，一日三次，飯后溫開水送服。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

婦女月經期經行量多停用，孕婦禁服。過敏體質和濕熱偏盛者慎用本品。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

溫補腎陽，益腎壯督，搜風剔邪，蠲痹通絡。用于癥見發熱，關節疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風濕性關節炎)。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

尚不明確

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

(1)本丸起效較慢，一般三十天為一療程。對曾服用多種藥物治療的患者，在服用本丸疼痛減輕后才可逐漸遞減原服用藥物，不可驟停。 (2)本品服用后偶有皮膚瘙癢過敏反應和口干、便秘、胃脘不適。如見皮膚瘙癢、丘疹，此與蟲類藥異體蛋白質過敏有關，可用地膚子30克、徐長卿15克、白蘚皮30克，煎湯服用。過敏患者也可以選用抗過敏藥(撲爾敏)對癥治療。過敏嚴重者停服用。 (3)胃脘不適，可用溫水加蜂蜜分二次送服以減輕或消除不適癥狀，也可用生黃芪15克、莪術6克、淮山藥20克、鳳凰衣6克，煎湯服用。 (4)口干，可用麥冬10克、肥玉竹10克、北沙參15克泡茶飲用。肝腎陰虛患者可同服六味地黃丸。 (5)便秘，可用麻仁丸6克，口服 (6)本品含尋骨風藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應； (7)本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥； (8)兒童及老年人慎用．孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。