益腎蠲痹丸

來曲唑片

骨碎補(bǔ)、熟地黃、當(dāng)歸、徐長卿、土鱉蟲、僵蠶（麩炒）、蜈蚣、全蝎、蜂房（清炒）、廣地龍（酒制）、烏梢蛇（酒制）、延胡索、鹿銜草、淫羊藿、尋骨風(fēng)、老鶴草、雞血藤、葎草、生地黃、虎杖。

本品主要成份為來曲唑。

江蘇正大清江制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z10890004

國藥準(zhǔn)字H20133109

溫補(bǔ)腎陽，益腎壯督，搜風(fēng)剔邪，蠲痹通絡(luò)。用于癥見發(fā)熱，關(guān)節(jié)疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服，一次8克，疼痛劇烈可加至12克，一日三次，飯后溫開水送服。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

婦女月經(jīng)期經(jīng)行量多停用，孕婦禁服。過敏體質(zhì)和濕熱偏盛者慎用本品。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

溫補(bǔ)腎陽，益腎壯督，搜風(fēng)剔邪，蠲痹通絡(luò)。用于癥見發(fā)熱，關(guān)節(jié)疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

尚不明確

(1)本丸起效較慢，一般三十天為一療程。對曾服用多種藥物治療的患者，在服用本丸疼痛減輕后才可逐漸遞減原服用藥物，不可驟停。 (2)本品服用后偶有皮膚瘙癢過敏反應(yīng)和口干、便秘、胃脘不適。如見皮膚瘙癢、丘疹，此與蟲類藥異體蛋白質(zhì)過敏有關(guān)，可用地膚子30克、徐長卿15克、白蘚皮30克，煎湯服用。過敏患者也可以選用抗過敏藥(撲爾敏)對癥治療。過敏嚴(yán)重者停服用。 (3)胃脘不適，可用溫水加蜂蜜分二次送服以減輕或消除不適癥狀，也可用生黃芪15克、莪術(shù)6克、淮山藥20克、鳳凰衣6克，煎湯服用。 (4)口干，可用麥冬10克、肥玉竹10克、北沙參15克泡茶飲用。肝腎陰虛患者可同服六味地黃丸。 (5)便秘，可用麻仁丸6克，口服 (6)本品含尋骨風(fēng)藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)； (7)本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購買，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥； (8)兒童及老年人慎用．孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(xiǎn)（動物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法