益腎蠲痹丸

恩替卡韋片

骨碎補、熟地黃、當歸、徐長卿、土鱉蟲、僵蠶（麩炒）、蜈蚣、全蝎、蜂房（清炒）、廣地龍（酒制）、烏梢蛇（酒制）、延胡索、鹿銜草、淫羊藿、尋骨風、老鶴草、雞血藤、葎草、生地黃、虎杖。

本品主要成份為恩替卡韋。

江蘇正大清江制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z10890004

國藥準字H20203225

溫補腎陽，益腎壯督，搜風剔邪，蠲痹通絡。用于癥見發熱，關節疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風濕性關節炎)。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服，一次8克，疼痛劇烈可加至12克，一日三次，飯后溫開水送服。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

婦女月經期經行量多停用，孕婦禁服。過敏體質和濕熱偏盛者慎用本品。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

溫補腎陽，益腎壯督，搜風剔邪，蠲痹通絡。用于癥見發熱，關節疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風濕性關節炎)。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

尚不明確

(1)本丸起效較慢，一般三十天為一療程。對曾服用多種藥物治療的患者，在服用本丸疼痛減輕后才可逐漸遞減原服用藥物，不可驟停。 (2)本品服用后偶有皮膚瘙癢過敏反應和口干、便秘、胃脘不適。如見皮膚瘙癢、丘疹，此與蟲類藥異體蛋白質過敏有關，可用地膚子30克、徐長卿15克、白蘚皮30克，煎湯服用。過敏患者也可以選用抗過敏藥(撲爾敏)對癥治療。過敏嚴重者停服用。 (3)胃脘不適，可用溫水加蜂蜜分二次送服以減輕或消除不適癥狀，也可用生黃芪15克、莪術6克、淮山藥20克、鳳凰衣6克，煎湯服用。 (4)口干，可用麥冬10克、肥玉竹10克、北沙參15克泡茶飲用。肝腎陰虛患者可同服六味地黃丸。 (5)便秘，可用麻仁丸6克，口服 (6)本品含尋骨風藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應； (7)本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥； (8)兒童及老年人慎用．孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。