妥布霉素地塞米松滴眼液

復(fù)方托吡卡胺滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為：5ml中含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

本藥成分為托吡卡胺、鹽酸去氧腎上腺素。

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20067439

國藥準(zhǔn)字H20055546

對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染危險(xiǎn)的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑。

1.每4至6小時(shí)一次，每次1至2滴。在最初1～2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

1.散瞳檢查將本藥滴入結(jié)膜囊，一次1滴，間隔5分鐘再滴第2次。2.屈光檢查將本藥...

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的不良反應(yīng)既可來自激素成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素（托百士）可出現(xiàn)與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度； 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲； 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

1.心血管系統(tǒng)未成熟新生兒滴用可能發(fā)生心率減緩。2.呼吸系統(tǒng)未成熟新生兒滴用可能發(fā)生呼吸停止。3.眼偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時(shí)輕度升高，但由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用不會造成視神經(jīng)的損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1％地塞米松導(dǎo)致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用；2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應(yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以當(dāng)使用妥布霉素地塞米松滴眼液時(shí)應(yīng)該考慮暫時(shí)停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染危險(xiǎn)的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑。

復(fù)方托吡卡胺滴眼液(美多麗)中托吡卡胺具有阿托品樣的抗膽堿作用，藥物吸收后可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹。鹽酸去氧腎上腺素具有交感胺作用，表現(xiàn)為散瞳及局部血管收縮。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥； 2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí)，激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染； 3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當(dāng)?shù)闹委煛．?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí)，患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響； 5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。 6.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.禁忌癥未手術(shù)的閉角型青光眼患者。2.慎用(1)有眼壓升高因素的虹膜角膜角狹窄患者。(2)淺前房患者。(3)高壓患者。(4)動(dòng)脈硬化患者。(5)冠狀動(dòng)脈供血不足患者。(6)糖尿病患者。(7)甲狀腺功能亢進(jìn)患者。3.藥物對兒童的影響對兒童的安全性尚未確立，慎用。4.藥物對妊娠的影響尚不明確。5.藥物對哺乳的影響尚不明確。