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嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準文號:國藥準字H20080318

生產企業: 江蘇信孚藥業有限公司

功能主治:本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
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蒲地藍消炎片
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主要成分

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。

黃芩、蒲公英、苦地丁、板藍根。

生產企業

江蘇信孚藥業有限公司

健民集團葉開泰國藥(隨州)有限公司

批準文號

國藥準字H20080318

國藥準字Z20033212

說明
作用與功效

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。

用法用量

預防排異劑量:應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3103/微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。

口服。一次5~8片,一日4次。小兒酌減。

副作用

詳見說明書。

對本品及所含成份過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。應在妊娠試驗陰性后,才開始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間,應采取有效避孕措施,當病人一旦懷孕后,應及時向醫生咨詢。對大鼠的研究發現MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用,應根據MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限,若使用時必需多觀察。老年用藥:藥代動力學:嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數據未被正式研究過。用法與用量:老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對老人是合適的。注意事項:同青年人相比,老年人發生副反應的危險性增高。

成分

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。

藥理作用

注意事項

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式,服用本品作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯合應用:抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監測: 服用嗎替麥考酚酯的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數;第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿,但MPAG0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延

1.忌食辛辣刺激性食物。2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下使用。6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應到醫院就診。7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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